粒度是各種材料的主要性能指標(biāo)，粒度檢測(cè)已經(jīng)成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的一項(xiàng)重要的基礎(chǔ)性工作。有關(guān)固體顆粒粉末的粒度測(cè)試文章比較多，接下來(lái)給大家分享一下半固體軟膏的粒度測(cè)試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測(cè)定為例。

常見的粒度檢測(cè)方法有很多，例如：激光粒度儀，動(dòng)態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫(kù)爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度卻較難處理。有些客戶采用用激光粒度儀去檢測(cè)乳膏，將乳膏用水稀釋后做測(cè)試。這種方法的結(jié)果無(wú)法考量稀釋會(huì)對(duì)乳膏中的液滴產(chǎn)生何種影響，所有的前處理都會(huì)影響到藥物顆粒本身的狀態(tài)。

CDE提出對(duì)于半固體乳膏需要做粒度考察。上海梓夢(mèng)科技有限公司的ZML310透皮乳膏粒度分析儀可以很好地解決這個(gè)問(wèn)題。此設(shè)備操作方法十分便捷，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確、快速。

樣品信息：

                                                               樣品圖

測(cè)試過(guò)程：

1）先將利丙雙卡因Emla乳膏樣品涂抹在顯微鏡載玻片上，用蓋玻片輕輕按壓蓋上；

2）準(zhǔn)備好的玻片置于顯微鏡下觀察，選擇合適倍數(shù)的顯微鏡物鏡；

3）調(diào)節(jié)到最佳視野后利用該分析儀ZML310分析軟件進(jìn)行抓取圖片，識(shí)別圖片中的顆粒，并自動(dòng)快速分析出顆粒數(shù)量，給出D10、D50、D90等參數(shù)，識(shí)別視野中的顆粒并給出粒度分布，并可以按照不同的粒形進(jìn)行過(guò)濾分析。

4）保存并打印測(cè)試報(bào)告。                 

測(cè)試報(bào)告如下：